翰森制药:甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市

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翰森制药:甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市

  翰森制药(03692)公布,于2026年2月12日,集团创新药甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐®,海外商品名:Aumseqa®)单药治疗已于欧盟获批上市,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R) 置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,以及(ii)晚期 EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。此次批准由欧盟委员会(EC)基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见作出。

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    翰森制药:甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市:资料数据可靠,分析逻辑清晰。